上海医药关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
-
-
类目：电商运营
-
联系人：
-
微信号：
-
Q Q 号：
-
手机号：
-
浏览量：
473
【商户信息】
【货源详情】
上海医药关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 【亿邦动力消息】11月21日，上海医药股份有限公司今天发布了关于《上海医药关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。
以下为公告全文：
一个
股票代码：601607股票简称：上海医药编号：Pro 2019-089
债券代码：136198债券缩写：18药物01
上海医药集团有限公司
关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个人及连带责任。
近日，上海新怡田萍药业有限公司(以下简称“新怡田萍”)作为上海医药集团有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)的全资子公司，收到国家药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)关于布洛芬缓释胶囊(0.3g，以下简称“该药”)的《药品补充申请批件》(批准号：2010)
一、药品的基本情况
药品名称：布洛芬缓释胶囊
剂型：胶囊
规格：0.3g
注册分类：化学药品
申请人：上海信谊田萍制药有限公司
原批准文号：国药准字H31022720
审批结论：该产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、药品的相关信息
布洛芬缓释胶囊主要用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的轻中度疼痛和发热。它由葛兰素史克公司开发，1988年首次在约旦上市。2018年7月，信宜田萍向国家食品药品监督管理局申请仿制药一致性评价，并被受理。截至公告日，公司已投入约人民币788万元用于该药物的一致性评价研发费用。
截至公告日，该药在中国的主要生产厂家为上海爱发制药有限公司、中美天津史克制药有限公司、珠海润都制药有限公司和珠海联邦制药有限公司2
根据IQVIA1数据库，该药院2018年采购金额为人民币6107.73万元。2018年，信谊田萍的销售收入为人民币1185.79万元。
三.对上市公司的影响及风险预警
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种将在医疗保险支付和医疗机构采购领域获得更大支持。因此，新沂田萍布洛芬缓释胶囊(0.3g)通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，有利于扩大该药的市场份额，增强市场竞争力，为公司后续产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵经验。
受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，该药可能出现销量达不到预期的情况，具有高度的不确定性。建议投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此宣布。
上海医药集团有限公司
董事会
2019年11月22日
1 IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商。
[本文中的信息来自公开披露的信息。易邦开发的自动化新闻写作机器人Ebrun Go，会在第一时间为你输出电商圈的智能。这只狗还很小。请联系run@ebrun.com或留言帮助它成长。】
