白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告
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白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告 【亿邦电力消息】12月31日，白云山公司今天发布公告，关于“白云山宣布其全资子公司收到药品再注册批准文件”。
以下为公告全文：
一个
股票代码：600332股票简称：白云山诺。 2019-106
广州白云山制药集团有限公司
全资子公司收到药品再注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个人及连带责任。
广州白云山药业集团有限公司(「本公司」)获悉，本公司全资子公司广州白云山七星药业有限公司(「七星药业」)最近收到广东省药品监督管理局批准发行的壮药沈剑丸、清热散结片等38种药品的《药品再注册批件》号。现将有关情况公告如下：2
一、药品基本情况
序列号
药品名称、剂型、规格、药品批准文号
药物分类
药品标准药品有效期受理号批准号
药品批准文号的生效日期
一个
补血调经片
片剂(糖衣)
—
中药准子Z44022788
中医药
部颁标准中药制剂第14卷WS3-B-2714-97
(塑料瓶)36个月；(铝塑泡罩)18个月
CYZZ1901384广东2019R001696 2024-11-11
2片齐丹片剂
糖衣片的芯重为0.3g
中药准子Z44021391
中医药
《中国药典》 2015第一版
24个月2024年11月11日2019年00月1901698广东
三
风湿定胶囊
胶囊
每粒0.3g
中药准子Z44020779
中医药
部颁标准中药制剂第12卷WS3-B-2298-97
24个月CYZZ1902343广东2019R001702 2024-11-11
4片风湿定片
片剂(糖衣)
糖衣片芯重0.22g。
中药准子Z44020746
中医药
《中国药典》 2015第一版
36个月2024年11月11日中国广东2019r001707
五
复方川贝母片
片剂(糖衣)
每件重0.3g
(相当于原药材0.6g)
中药准子Z44021392
中医药
部颁标准中药制剂第四卷WS3-B-0776-91
24个月CYZZ1901882广东2019r001680年11月11日
六
复方丹参片
平板电脑
糖衣片
(相当于0.6g饮片)
中药准子Z44020934
中医药
《中国药典》 2015第一版
36个月CYZZ1901385广东2019r001685年11月11日
七
复方感冒灵胶囊
胶囊
每粒0.5克(包括对乙酰氨基酚84毫克)
中药准子Z20026843
中医药
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11203(ZD-1203)-2002-2012Z
18个月2024年11月11日中国广东2019r001675
三
复方感冒灵片
片剂(糖衣)
每片含原料6.25克；含有42毫克对乙酰氨基酚
中药准子Z44022789
中医药
部颁标准中药配方第十二卷WS3-B-2383-97
36个月2024年11月11日中国广东2019r001689
九
复方感冒灵片
片剂(双层片剂)
每件重0.6克
(每片含12.5克；原始药材；它含有对乙酰氨基酚(84毫克)
中药准子Z20023390
中医药
国家药品监督管理局标准WS3-B-2383-2002
24个月2024年11月11日2019年00月1900675广东
10
复方南板蓝根片
平板电脑
每片0.39克(薄膜包衣)
中药准子Z20023015
中医药
国家药品监督管理局发布的补充药品批准文号2002ZFB0018所附的质量标准
24个月2024年11月11日2019r001670
11
复方余甘子利咽含片
每片重1克
中药准子B20020422
中医药
中国食品药品监督管理局国家药品标准WS-5401(B-0401)-2014Z
24个月2024年11月11日
12
防渗透风险诱导单
片剂(糖衣)
每片含有42毫克对乙酰氨基酚和0.67毫克马来酸氯苯那敏
中药准子Z44022790
中医药
卫生部颁布了标准中药制剂，第20卷，WS3-B-3888-98
24个月CYZZ1902258
健脾补血片
平板电脑
(糖衣)
—
中药准子Z44020749
中医药
部颁标准中药制剂卷10 WS3-B-2018-95
24个月2024年11月11日2019r001692
16粒金药丸
药丸
(浓缩蜜丸)
每袋7克
中药准子B20020525
中医药
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-5505(B-0505)-2002-2012Z
24个月2024年11月11日中国广东2019r001681
17
金鸡湖贴
片剂(糖衣)
—
中药准子Z44022792
中医药
部颁标准中药制剂第15卷WS3-B-2915-98
24个月2024年11月11日
18
金菊感冒片
片剂(糖衣)
—
中药准子Z44022793
中医药
部颁标准中药处方17卷WS3-B-3259-98
36个月2024年11月11日广东2019r001705
19
抗感解毒颗粒
颗粒每袋10克
中药准子Z19993182
中医药
部颁标准中药制剂第15卷WS3-B-2895-98
18个月CYZZ1901884广东2019r001688年11月11日
20片螺旋藻片
(1)每片含0.35克(螺旋藻粉2；(2)每片重0.326克(含螺旋藻粉，民族药准子Z44020978)
中医药
部颁标准中药制剂第15卷WS3-B-3017-98经国家食品药品监督管理局批准
YBZ15612009
36个月2024年11月11日广东2019r001673
五
0.2g)
21片脑得生
片剂(糖衣)
糖衣片(片芯重量0.3g)
中药准子Z44021397
中医药
《中国药典》 2015第一版
24个月2024年11月11日2019r001672
22
清热丁敬散
粉药
每瓶0.26克
中药准子Z44023246
中医药
卫生部颁布了标准中药制剂，第20卷，WS3-B-3994-98
24个月CYZZ1901885广东2019r001683年11月11日
23
清热散结片
片剂(糖衣、薄膜衣)
每件重0.33克(镀膜件)
中药准子Z44022794
中医药
糖衣：部颁《中药标准处方制剂》第20卷WS3-B-3995-98；薄膜包衣：YBZ00712004，国家食品药品监督管理局国家药品标准
薄膜衣片：36个月；糖衣片：24个月
CYZZ1901895广东2019R001697 2024-11-11
24
蛇胆半夏片
每片重0.3g
中药准子Z44020751
中医药
卫生部发布了标准中药制剂，第10卷，WS3-B-2032-95
24个月CYZZ1901886广东2019R001691 2024-11-11
25
蛇丹半夏散
每瓶粉0.3g
中药准子Z44023247
中医药
部颁标准中药配方第17卷WS3-B-3332-98
24个月2024年11月11日
26
蛇胆川贝胶囊
每粒0.3g胶囊
中药准子Z19993174
中医药
《中国药典》 2015第一版
24个月2024年11月11日2019r001682中国广东
27
肾炎平颗粒
颗粒每瓶120克
中药准子Z44022398
中医药
卫生部颁布了标准中药制剂，第10卷，WS3-B-1958-95
24个月2024年11月11日
六
生脉饮口服液28支，每支10毫升
中药准子Z44020587
中医药
《中国药典》 2015第一版
18个月2024年11月11日中国广东2019r001706
29
天风胃痛散
粉末每瓶45克
中药准子Z44023249
中医药
部颁标准中药制剂第14卷WS3-B-2660-97
24个月2024年11月11日2019r001676
30
西洋参黄芪胶囊
每粒0.5克胶囊
中药准子B20020687
中医药
中国食品药品监督管理局国家药品标准WS-5666-(B-0666)-2014Z
24个月2024年11月11日广东2019r001704
31片新雪花
片剂(薄膜包衣)
每件重量为0.56克
中药准子Z44022795
中医药
质量标准附国家药品监督管理局《国家药品标准修订2002ZFB0237》
36个月2024年11月11日中国广东2019r001684
32血压平片
片剂(糖衣)
—
中药准子Z44020754
中医药
部里发出了标准的迟
部颁标准中药制剂第13卷WS3-B-2472-97
24个月2024年11月11日
增康宁片35片
片剂(糖衣)
—
中药准子Z44020755
中医药
我部2024年11月11日发布的《标准中药配方制剂》第10册24个月中国药典2019年版一部
七
WS3-B-2064-95
36
壮腰健肾片
片剂(糖衣)
—
中药准子Z44022798
中医药
部颁标准中药制剂第13卷WS3-B-2513-97
36个月2024年11月11日广东2019r001677
37
壮腰沈剑丸
药丸(浓缩药丸)
—
中药准子Z44022799
中医药
标准WS3-B-0538-91附于药典578号(2001年)
36个月CYZZ1901709广东2019r001701年11月11日
38粒紫雪颗粒，每瓶1.5克
中药准子Z20025351
中医药
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10283(ZD-0283)-2002-2011Z
18个月2024年11月11日2019r001671
二、药物的其他条件
序列号药品名称
是独家产品吗
生产与否
2018年销售额(万元)
2018年国内其他主要城市零售药店销售额
主治功能
1号补血调经片0号
药品审批4项，其中山西德源堂药业有限公司销售额6万元。
养血理气调经。用于贫血、痿软、白带赤白带下、月经痛、经血漏、闭经等。
八
2齐丹片剂不不不0
药品审批42项，其中修正药业集团有限公司销售额3497万元。
活血化瘀，通脉止痛。可用于治疗血瘀引起的胸痛、头晕、头痛、月经腹痛。
3号风湿定胶囊0号
药品审批43项，其中通化茂翔药业有限公司销售额287万元。
活血通络，缓解关节疼痛。用于类风湿性关节炎、类风湿性关节炎、颈肋神经痛、坐骨神经痛。
4号风湿定片0号
有4项药物批准
/
祛风除湿，通络止痛。用于风湿阻络引起的关节疼痛；类风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肋神经痛和坐骨神经痛伴有上述综合征。
5号复方川贝母片0号
药品审批21项，其中汇春堂药业有限公司销售额5万元。
咳嗽，痰，哮喘。用于咳嗽、痰喘。
6复方丹参片0号
药品审批671项，其中广州白云山和记黄埔中药有限公司销售额4.3675亿元。
活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷，症状为胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛患者见上述证候。
7复方感冒灵胶囊是否0/
解表清热解毒。用于发热、微恶风寒、头身疼痛、口干口渴、鼻塞咽痛、咳嗽、痰黄粘稠。
8号复方感冒灵片0号
药品审批74项，其中广州华成药业有限公司销售额3149万元。
解表清热解毒。用于发热、微恶风寒、头身疼痛、口干口渴、鼻塞咽痛、咳嗽、痰黄粘稠。
9复方感冒灵片0号
药品审批74项，其中广州华成药业有限公司销售额3149万元。
解表清热解毒。用于发热、微恶风寒、头身疼痛、口干口渴、鼻塞咽痛、咳嗽、痰黄粘稠。
10复方南板蓝根片0号
药品审批52项，其中云南通达生物医药有限公司销售额537万元。
消炎解毒。可用于治疗腮腺炎、咽炎、乳腺炎、疮疖。
九
复方余甘子利咽含片
是否0/
清热养阴，解毒利咽。可用于辅助治疗咽喉痛、咽干、咽痛、外感
疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎和早期肝硬化。
14号胡鑫胶囊0号
药品审批6项，其中通化金辉药业有限公司销售额35万元。
活血化瘀，温中理气。用于胸痛、绞痛、胸闷、气短、心悸、多汗、畏寒、肢冷、腰膝酸软等。由心血瘀或心阳虚引起；或冠心病伴上述综合征。
15健脾补血片0号
药品审批6项，其中广东万年清药业有限公司销售额2万元。
补血益气，健脾和胃，消积消积。可用于脾虚血虚引起的面黄肌瘦、食欲不振、乏力，以及营养性和缺铁性贫血、继发性和出血性贫血。
16片金丹是36.50/
补肾温阳益气健脾。可用于治疗肾气不足、脾气虚弱引起的腰膝酸软、耳鸣、神疲乏力、四肢冰冷、食欲不振、大便溏泄、夜间尿频。
17金鸡虎皮是否0/
补气养血，舒筋活络，固肾固精。用于水蒸气停滞、四肢瘫痪、腰膝酸软、夜间尿频、梦遗遗精。
18金菊感冒片第0号
有2项药物批准
/
清热解毒。用于风热感冒、发热、咽痛、口干或口渴、咳嗽、痰黄。
19抗感解毒颗粒号0号
药品审批34项，其中广西迈克健峰药业有限公司销售额593万元。
清热解毒，凉血消肿。用于病毒引起的风热感冒、流行性腮腺炎、流行性感冒。
20片螺旋藻0号
药品审批10项，其中辽宁中医学院药业有限公司销售额173万元。用于气血不足、痰浊、面色萎黄、头晕目眩、四肢乏力、食欲不振
袁。振动；身体虚弱、贫血、病后营养不良属于上述证候。
21脑得生片0号
药品审批68项，其中哈尔滨华雨医药集团有限公司销售额282万元。
活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的头晕、中风，症见肢体废用，言语不利，头晕目眩；脑动脉硬化、缺血性中风和脑出血后遗症见上述证候。
22清热丁敬粉是否0/
清热祛风化痰。可用于治疗小儿惊风、痰多涎多、咳喘、食滞呕吐、腹痛腹泻。
23清热散结片号为1，151.05
药品审批6项，其中贵州韩方药业有限公司销售额为2138万元。
消炎解毒，散结止痛。可用于治疗急性结膜炎、急性咽喉炎、急性扁桃体炎、急性肠炎、急性菌痢、上呼吸道炎症、急性支气管炎、淋巴结炎、肿痛、中耳炎、皮炎和湿疹。
24蛇胆半夏片0号
有4项药物批准
/
祛风化痰，和胃气。用于呕吐、咳嗽、痰多、哮喘。
25蛇丹半夏散0号
有5项药物批准
/
祛风化痰，和胃气。用于呕吐、咳嗽、痰多、哮喘。
26蛇胆川贝胶囊0号
药品审批39项，其中漳州生化药品销售额64万元。
清肺止咳化痰。用于肺热痰多咳嗽。
27肾炎平颗粒0号
有5项药物批准
/
祛风活血，益气健脾，补肾填精。适用于脾肾两虚引起的轻度水肿、乏力、头晕耳鸣、食欲不振、腰膝酸软、夜尿症。
28生脉饮0号
有181种药物获得批准
/
益气复脉，滋阴生津。它可以用于疏解
32血压平片第0号
有2项药物批准
/
平肝潜阳，活血通络。用于头晕等疾病。
33养血安神片0号
药品审批134项，其中雅宝药业集团销售额273万元。
滋阴养血，宁心安神。可用于治疗阴虚血少、头晕、心悸、失眠、健忘。
34云志干泰颗粒0号
药品审批109项，其中吉林通化项伯药业有限公司销售额7万元。
免疫调节剂。主要用于治疗慢性活动性肝炎。
35增康宁片0号
药品审批8项，其中仲晶山国药(唐山)有限公司销售额13万元。
益气健脾，滋阴生津，清热，提高免疫功能。可用于不明原因引起的化疗、放疗、白细胞减少和青春期痤疮，也可用于治疗慢性迁延性肝炎。
36庄药沈剑片第0号
药品审批26项，其中广东载湉制药有限公司销售额800万元。
健腰补肾，养血祛风湿。可用于肾虚、腰痛、膝软、神经衰弱、尿频、遗精早泄、风湿痛。
37壮腰沈剑丸0号
药品审批81项，其中广州白云山陈李济制药厂有限公司销售额为人民币163，663，400元。
健腰补肾，养血祛风湿。用于肾虚、腰痛、膝软、尿频、遗精、风湿骨痛、神经衰弱。
38紫雪颗粒是否0/
清温退烧，安神。用于热病神的神志不清谵妄和高热引起的抽搐。
注：对于“2018年国内零售药店在其他主要生产企业的销售情况”，(1)批准文号来源于国家药品监督管理局网站；(2)广州白云山和记黄埔中药有限公司复方丹参片、广州华成药业有限公司复方感冒灵片、广州白云山陈李济制药厂有限公司壮腰健肾丸的销售来自企业内部数据；(3)表中数据均来自内网，“/”表示公司无法从公众信息中查询到该药2018年的销售情况或为厂家独家品种。12
第三，风险预警
由于医药产品的行业特点，未来各种产品/药品的投产以及投产后的具体销售情况可能会受到市场环境变化等因素的影响，具有高度的不确定性。建议投资者注意投资风险。
特此宣布。
广州白云山医药集团有限公司董事会
2019年12月31日
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