白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告
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白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告【亿邦动力讯】9月30日消息,关于“白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告”白云山公司今日发布公告。
以下为公告全文:
1
证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2019-077
广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下:2
一、 药品基本情况
序号
药品名称 剂型 规格
药品批准文号
药品分类
药品标准 药品有效期 受理号 批件号 批准日期
药品批准文号有效日期
1
补中益气丸(水丸)
丸剂(水丸) —
国药准字Z44020357
中药
中国药典 2015年版一部
36个月
CYZZ1900421粤
2019R001187 2019-9-17 2024-9-16
2 骨仙片
片剂(糖衣;薄膜衣)
糖衣片片心重0.32g;薄膜衣片每片重0.41g
国药准字Z44022451
中药
中国药典 2015年版一部
36个月
CYZZ1900415粤
2019R001188 2019-9-17 2024-9-16
3
龙胆泻肝丸(水丸)
丸剂(水丸) —
国药准字Z44020118
中药
中国药典 2015年版一部
塑瓶包装:36个月;复合膜袋包装:48个月
CYZZ1900420粤
2019R001189 2019-9-17 2024-9-16
4 前列通片
片剂(糖衣;薄膜衣)
糖衣片片心重0.26g;薄膜衣片每片重0.34g
国药准字Z44022456
中药
中国药典 2015年版一部
36个月
CYZZ1900414粤
2019R001186 2019-9-17 2024-9-16
5 鼻咽灵片
片剂(糖衣;薄膜衣)
糖衣片片心重0.38g;薄膜衣片每片重0.39g
国药准字Z44020991
中药
中国药典 2015年版一部
糖衣片:24个月;薄膜衣片:36个月
CYZZ1900425粤
2019R001185 2019-9-17 2024-9-16
3
二、 药品其他情况
序号
药品名称
是否是独家产品
是否生产
2018年销售额(人民币万元)
其他主要生产企业 2018年国内城市零售药店销售额
主治功能
1
补中益气丸(水丸)
否 否 0
共有 29个批准文号。仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币 3151万元;九芝堂股份有限公司销售额为人民币 1916万元;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂销售额为人民币 1000万元
补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
2 骨仙片 否 是 345.65
共有 4个批准文号。广东沙溪制药有限公司销售额为人民币 49万元;广州白云山和记黄埔中药有限公司销售额为人民币 148.74万元
补益肝肾,强壮筋骨,通络止痛。用于肝肾不足所致的痹病,症见腰膝骨节疼痛、屈伸不利、手足麻木;骨质增生见上述证候者。
3
龙胆泻肝丸(水丸)
否 是 1.46
共有 15个批准文号。太极集团四川绵阳制药有限公司销售额为人民币 1333万元;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂销售额为人民币
1142万元;仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币 1017万元
清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,尿赤,湿热带下。
4 前列通片 否 是 1,585.54
共有 2个批准文号。
/
清利湿浊,化瘀散结。用于热瘀蕴结下焦所致的轻、中度癃闭,症见排尿不畅、尿流变细、小便频数、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生见上述证候者。
5 鼻咽灵片 否 是 119.04
共有 2个批准文号。广州粤华制药有限公司销售额为人民币 40万元
解毒消肿,益气养阴。用于火毒蕴结、耗气伤津所致的口干、咽痛、咽喉干燥灼热、声嘶、头痛、鼻塞、流脓涕或涕中带血;急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎见上述症候者。亦用于鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。
注:对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”,(1)批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站;(2)广州白云山和记黄埔中药有限公司骨仙片的销售额来源于企业内部数据;(3)其余数据均来源于米内网,“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额。4
三、风险提示
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2019年 9 月 30日
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